吉瑞替尼被列入临床急需境外新药名单
时间:2020-11-26 11:01:58 热度:37.1℃ 作者:网络
急性髓系白血病(AML)是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人最常见的白血病类型之一。
记者24日获悉,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者富马酸吉瑞替尼片(以下统称为吉瑞替尼)被列入中国国家药监局药品审评中心(CDE)第三批临床急需境外新药名单。
据了解,该创新药的新药上市许可申请已被纳入优先审评。目前中国每年约有8万人诊断患有白血病。近十年来,复发难治性急性髓系白血病的治疗进展缓慢,生存期短,并发症多,除了挽救性化疗、造血干细胞移植外,治疗手段十分有限。据了解,吉瑞替尼的出现将突破无药可用这一现状。
据了解,此前,吉瑞替尼在美国、日本、欧盟部分国家和地区给患者带去福音。