导语：英国实现定制阴茎移植；全球首款延缓1型糖尿病发作新药获批；荣灿生物完成数千万元人民币Pre-A轮融资……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

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英国实现定制阴茎移植

近日，伦敦大学学院（University College London，ULC）实现定制尺寸阴茎移植。此次接受移植的患者为47岁的Malcom MacDonald。2014年，Malcom因败血症导致手指、脚趾和阴茎变黑，在睾丸腐烂不可逆转的情况下接受了睾丸和阴茎切除术。

为缓解Malcom的痛苦，英国国家组织技术学会资助5万英镑，从Malcom的手臂上培育并移植新阴茎。与伦敦大学学院阴茎构造专家David Ralph沟通后，Malcom要求定制新阴茎的尺寸为15cm，比以前的长5cm。医生从他的左臂上取下一块皮瓣，将其卷起来形成一个临时的阴茎，并在内部创造了尿道。由于术中出现低氧血症，新阴茎必须与手臂血管相连，以保持组织健康。阴茎在手臂生长一段时间后，医生将其成功移植到患者腹股沟。据医生介绍，移植的新阴茎使Malcom重获性功能，并具有泌尿能力。

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全球首款延缓

1型糖尿病发作新药获批

11月18日，美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司的药物Tzield（teplizumab）上市，用于延缓1型糖尿病特定高危人群的疾病进程。美国FDA的新闻稿指出，这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。

1型糖尿病是一种慢性疾病。由于患者的胰腺β细胞受损，他们体内分泌的胰岛素量非常少，甚至可以几乎为零！胰岛素是身体的一种重要激素，分泌不足会导致血糖水平的异常升高和糖代谢异常，诱发一系列代谢问题。

teplizumab是一种抗CD3的单克隆抗体，它有望通过结合特定的免疫细胞，使其不再攻击生产胰岛素的细胞。前期研究结果显示，在接受teplizumab治疗的1型糖尿病高危人群中，在中位随访时间为2.5年时，没有出现临床1型糖尿病的患者比例达到50%，是安慰剂组（22%）的两倍以上（HR=0.457，P=0.01）。此外，研究显示teplizumab治疗显着改善了胰岛β细胞的功能，以及胰岛素分泌能力。

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荣灿生物完成数千万元

人民币Pre-A轮融资

近日，核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由知名医疗健康专业基金领投。本轮融资将助力荣灿生物加速产品研发和团队建设，推进领跑管线进入临床研究。

荣灿生物于2020年6月由资深海归博士和国内专家团队创立，创始团队拥有数十年核酸行业经验，曾成功设计研发完全自主知识产权的LNP载体，并与Robert Langer教授合作署名，在美国获得新型阳离子脂质载体专利授权（荣灿创始人为第一发明人），也是国内少有的与Robert Langer教授共同开发阳离子脂质载体并获得美国专利授权的的团队。

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Freeline出售子公司

停止B型血友病基因疗法

近日，Freeline Therapeutics（简称Freeline）为削减开支，寻找基因治疗合作伙伴，做出了三大动作：出售子公司、停止对B型血友病基因疗法的投资、裁员，从而保留足够资金维持运营到2024年。

Freeline Therapeutics创立于2015年，位于英国斯蒂夫尼奇，是一家研究罕见病基因治疗的先驱企业。其疗法基于下一代专有AAV载体平台，其领先计划是治疗血友病B的基因疗法。

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南方元医药

获数千万Pre-A轮融资

近日，功能多糖开发与生产创新平台南京南方元生物科技有限公司（以下简称南方元）收获数千万人民币的Pre-A轮融资，本轮融资由苏州衍盈投资管理有限公司领投，常州正凯峰创业投资合伙企业跟投。

本轮融资金额计划用于原料制备、质量体系建设和产品临床前研究。南方元于2022年1月成立，同时期即获得约1000万人民币的天使轮融资。其创始人团队在功能多糖领域和代谢药物领域有着超过三十年的学术研究、药物开发和产业化经验，累计发布I类科学论文100余份。