皮质类固醇在治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）中的效能是公认的，但是其中许多患者在现有的5-氨基水杨酸（5ASA）的治疗上额外使用皮质类固醇治疗。对于之前未服用这些药物的患者，单独使用皮质类固醇治疗是否仍有益处并不清楚，因为5ASA可能与皮质类固醇协同作用产生额外的治疗益处。本项研究旨在探究皮质类固醇联合美沙拉嗪在治疗急性重度溃疡性结肠炎方面是否优于皮质类固醇单药治疗。

本项研究是一项在7个国家的10个中心进行的随机对照、研究者设盲的临床试验。因 ASUC 住院的患者（Lichtiger 评分≥10）符合条件。根据入院前美沙拉嗪的使用情况，患者通过分层随机化接受单独皮质类固醇或皮质类固醇+美沙拉嗪（4克/天美沙拉嗪）。主要观察结果是第7天对治疗有反应的患者百分比，定义为 Lichtiger 评分下降>3 分和绝对评分<10，且无需急救药物或结肠切除术。

研究显示本项研究共筛选了346名患者，其中149名患者被纳入分析。其中，73 人接受了皮质类固醇+美沙拉嗪联合治疗，76 人仅接受了皮质类固醇治疗。对于主要观察结果，接受皮质类固醇联合美沙拉嗪治疗的73名患者中有53名 (72.6%) 有反应，而仅接受皮质类固醇治疗的76名患者中有58名 (76.3%) 有反应（OR，0.82；95%CI，0.39–1.72；P= .60） . 直到第 90 天，两组在住院时间、C 反应蛋白正常化率或结肠切除率方面没有差异。接受皮质类固醇与美沙拉嗪联合治疗的患者对生物制剂的需求在第 30 天时在数值上较低 ( P= .11)。

本项随机对照试验证实美沙拉嗪与皮质类固醇的组合并没有比单独使用皮质类固醇更能使 ASUC 住院患者受益。

原始出处：

Shomron Ben-Horin. et al. Corticosteroids and Mesalamine Versus Corticosteroids for Acute Severe Ulcerative Colitis: A Randomized Controlled Trial. Clinical Gastroenterology and Hepatology.2022.