皮肤鳞状细胞癌（CSCC）是全世界最常见的恶性肿瘤之一。尽管CSCC最常在早期被诊断出来，并且通过手术切除和放射治疗（RT）等局部方法有可能被治愈，但仍有一部分患者表现为无法切除的疾病，导致严重的发病和残疾。对于那些不适合接受治愈性治疗的患者，使用抗程序化死亡受体1（PD-1）抗体的免疫检查点抑制（ICI）已成为一种新的治疗选择。

近日，发表于Cancer的在一项开放标签、单臂、2期研究中，研究人员评估了纳武利尤单抗在系统治疗无效的aCSCC患者中的安全性和/或疗效。

纳武利尤单抗（3mg/kg）每2周给药一次，直到疾病进展，出现不可接受的毒性，或治疗12个月。主要终点是根据RECIST 1.1标准的最佳客观缓解率（BORR）。次要终点包括安全性、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

结果，共纳入24名ACSCC患者，中位年龄为74岁（范围为48-93岁）。在24名可评估反应的患者中，BORR为58.3%（14/24）；没有完全缓解。中位随访时间为17.6个月，尚未达到中位缓解时间，估计中位PFS和OS分别为12.7和20.7个月。既往接受过放疗与较差的结果有关（p = 0.035，单变量分析）。

分别诱21名（87.5%）和6名（25%）患者发生了任何等级和≥3级的治疗相关不良事件，一名患者因毒性反应而中止了纳武利尤单抗的治疗。

综上所述，该研究结果表明，纳武利尤单抗在全身治疗无效的aCSCC患者中带来了强大的抗肿瘤活性、持续的缓解和良好的耐受性。这些数据提供了进一步的证据，支持使用ICI作为aCSCC的标准治疗。

原始出处：

Rodrigo R Munhoz, et al., A phase 2 study of first-line nivolumab in patients with locally advanced or metastatic cutaneous squamous-cell carcinoma. Cancer. 2022 Dec 15;128(24):4223-4231. doi: 10.1002/cncr.34463.