化学括约肌切开术是治疗特发性慢性肛裂（CAF）而无永久性失禁风险的一种有前途的治疗方法。局部注射肉毒杆菌毒素（BT）可使胆碱能纤维失功。早期报告显示治愈率超过80%，暂时性尿失禁的发生率最低。其他局部用药，如一氧化氮（主要是三硝酸甘油酯，GTN）在先前的研究中显示出46%至68%的疗效。钙通道阻断剂（CCB）机制，局部地尔硫卓显示出与亚硝酸盐相似的疗效，但没有副作用。研究人员假设BT注射联合局部地尔硫卓可以通过暂时降低括约肌张力来改善CAF的愈合。本项研究旨在比较BT注射和局部地尔硫卓联合治疗与BT注射和安慰剂治疗CAF患者的临床和功能效果，并评估治愈后的长期疗效。

这是一项在三级护理中心进行随机、对照、双盲试验，共有70名连续患者被转诊至西班牙巴伦西亚一家医院的胃肠病科，并进行长期随访。所有患者被注射肉毒杆菌毒素 (20 IU) 后，被随机分配至局部地尔硫卓（地尔硫卓组）或安慰剂凝胶（安慰剂组），试验为期12周。主要观察结果是瘘口愈合。次要观察结果包括症状缓解、对肛门括约肌的影响（测压）、安全性和长期复发（24 个月和 10 年）。

研究结果显示地尔硫卓组25名患者中的13名 (52%) 和安慰剂组30名患者中的11名 (36.7%) 根据方案实现了愈合 ( p=0.25)。两组都显示肛门压力显着降低的现象。30%的人报告有轻微和暂时性尿失禁，各组之间没有差异。地尔硫卓组中有 9 例 (69.2%) 和安慰剂组中有 6 例 (54.5%) 在 24 个月时出现复发 ( p = 0.67)。10 年的总体复发率为 83.3%（20/24 名患者）。

本项研究证实肉毒毒素注射联合地尔硫卓外用治疗慢性肛裂并不优于肉毒毒素注射。这两种选择都提供了较好的愈合率。长期复发率很高（10 年 >80%），并且可能在愈合后的任何时间出现。

原始出处：

Herreros, Belen. et al. Botulinum Toxin Injection Plus Topical Diltiazem for Chronic Anal Fissure: A Randomized Double-Blind Clinical Trial and Long-term Outcome. Diseases of the Colon & Rectum.2022.