银屑病关节炎是一种复杂的免疫介导性炎症性疾病，涉及外周和轴性关节、附着点、皮肤和指甲。IL-17家族细胞因子在其发病机制中起重要作用。Secukinumab和ixekizumab是抑制IL-17A的治疗药物，而Bimekizumab是一种人源化的IgG1抗体，通过选择性抑制IL-17A和IL-17F发挥作用。在患有中度至重度银屑病的患者中，Bimekizumab的临床疗效已经得到证实。BE OPTIMAL 是首个安慰剂对照的 3 期研究，旨在评估皮下注射 bimekizumab（每 160 周 4 mg）对未使用生物制剂的活动性银屑病关节炎患者的疗效和安全性。

BE OPTIMAL是一项为期52周、采用随机、双盲、安慰剂对照和阳性对照组（阿达木单抗）研究，在14个国家的135个地点进行。患者通过预定的随机分配方案分为Bimekizumab组、安慰剂组和参照组。主要终点为第16周时达到美国风湿病学会标准（ACR50）反应50%或更高的患者比例。安全性分析涵盖所有接受治疗的患者。

共有1163例患者参与研究，随机分配到Bimekizumab组（n=431）、安慰剂组（n=281）和阳性对照组（阿达木单抗；n=140）。第16周时，Bimekizumab组中有44%的患者达到ACR50反应，明显高于安慰剂组。所有次级终点均达到了预设目标。

与安慰剂组相比，Bimekizumab组在关节、皮肤和放射学疗效方面表现出更好的改善。截至第16周的治疗相关不良事件报告中，Bimekizumab组的患者中有258例（431例中的60%），安慰剂组的患者中有139例（281例中的49%），阳性对照组的患者中有83例（140例中的59%）。无死亡事件发生。

Bimekizumab对于未接受生物制剂治疗的银屑病关节炎患者显示出显著的疗效，包括关节、皮肤和放射学的改善。其安全性与之前的研究和其他IL-17A抑制剂相一致。

参考文献：

Bimekizumab in patients with psoriatic arthritis, naive to biologic treatment: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (BE OPTIMAL). Lancet. 2023 Jan 7;401(10370):25-37. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02302-9. Epub 2022 Dec 6. PMID: 36493791.