伴有肉瘤样特征的晚期肾细胞癌 (sRCC) 患者的预后极差，而且治疗选择有限。在3期CheckMate 214试验（最短随访了42个月）中，与舒尼替尼（SUN）相比，纳武单抗联合伊匹单抗（NIVO+IPI）作为一线方案为中低风险的sRCC患者提供了更好的疗效。

本文对该试验进行了探索性事后分析，报告了该试验最短随访5年后的临床预后。

在CheckMate 214试验中，晚期肾透明细胞癌患者被随机分至NIVO+IPI组（NIVO 3 mg/kg·3周，IPI 1 mg/kg·3周，4次剂量后改为NIVO 3 mg/kg·2周）或SUN组（50 mg/天，4周一疗程，共6个疗程）。主要终点是总生存期、无进展生存期和客观缓解率。

两组总人群和PD-L1≥1%患者的总生存率

总体上，共139位中低风险的sRCC患者被随机分至NIVO+IPI组（n=74）或SUN组（n=65）。最短随访了5年后，与SUN组相比，NIVO+IPI组有更多的患者仍在接受治疗（12% vs 0）。NIVO+IPI组和SUN组的中位总生存期分别是48.6个月和14.2个月（HR 0.46），中位无进展生存期分别是26.5个月和5.5个月（HR 0.50），客观缓解率分别是60.8%和23.1%。

两组总人群和PD-L1≥1%患者的无进展生存率

此外，NIVO+IPI组的中位缓解持续时间更长（未达到 vs 25.1个月），有更多的患者获得完全缓解（23.0% vs 6.2%）。无论PD-L1表达水平如何，NIVO+IPI组的疗效均优于SUN组，但是，肿瘤PD-L1表达≥1%的sRCC患者从NIVO+IPI治疗中的获益（OS、PFS和ORR）均更显著。

在延长随访过程中，两组均未出现新的安全性问题。

总之，对于中低风险的晚期肾细胞癌患者，与舒尼替尼相比，纳武单抗联合伊匹单抗作为一线疗法可维持更持久的长期生存获益，更深度的缓解；该研究结果支持将该联合方案作为这类患者的一线治疗选择。

原始出处：

Rini Brian I,Signoretti Sabina,Choueiri Toni K et al. Long-term outcomes with nivolumab plus ipilimumab versus sunitinib in first-line treatment of patients with advanced sarcomatoid renal cell carcinoma.[J] .J Immunother Cancer, 2022, 10: https://doi.org/10.1136/jitc-2022-005445