来那度胺是新确诊的多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植后维持治疗的基石。ATLAS研究旨在比较卡非佐米、来那度胺和地塞米松维持治疗与单用来那度胺治疗在这一患者群体中的疗效和安全性。

本文汇报了ATLAS研究的中期分析结果。ATLAS研究是一项由调查者发起的多中心、开放标签、随机化的3期临床试验，招募了年满18岁的完成了任何一种诱导治疗、疾病状态稳定、在100天内进行了自体干细胞移植的新确诊的多发性骨髓瘤患者，随机（1:1）分成两组，接受最多36个疗程的卡非佐米、来那度胺和地塞米松或来那度胺单药维持治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是无进展生存期。

2016年6月10日至2020年10月21日，共180位患者（中位年龄 59.0岁，84位女性）被随机分至联合组（n=93）或来那度胺单药组（n=87）。中位随访了33.8个月，联合组和来那度胺单药组的中位无进展生存期分别是59.1个月和41.4个月（HR 0.51,95% CI 0.31-0.86；p=0.012）。

最常见的3/4级不良反应有中性粒细胞减少（联合组 vs 单药组：48% vs 60%）、血小板减少症（13% vs 7%）和下呼吸道感染（8% vs 1%）。联合组有28位（30%）患者经历了严重不良反应，而来那度胺单药组有19位（22%）。卡非佐米、来那度胺和地塞米松联合组有一位患者死于治疗相关不良反应（重症肺炎导致的呼吸衰竭）。

综上，ATLAS研究的中期分析支持新确诊的多发性骨髓瘤患者在完成诱导治疗后进行自体干细胞移植时采用卡非佐米、来那度胺和地塞米松维持治疗。

原始出处：

Dominik Dytfeld, et al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone or lenalidomide alone as maintenance therapy after autologous stem-cell transplantation in patients with multiple myeloma (ATLAS): interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. January 12, 2023. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(22)00738-0