痤疮是一种慢性复发的炎症性皮肤病，痤疮杆菌（C. acnes；一种在毛囊中发现的皮肤共生细菌）和先天免疫系统在其中发挥了关键作用。血清IL-17A的增加可能作为痤疮患者疾病严重程度的生物标志物，其水平因异维A酸的有效治疗而降低。CJM112是一种新型的全人类抗IL-17A IgG1/κ单克隆抗体，与其他IL-17A抑制剂（如secukinumab）相比，其靶向表位不同。CJM112表现出良好的物理化学特性，与塞库木单抗相比，它在体外对IL-17A的亲和力最高可达50-100倍。近日，发表于J Dermatolog Treat的一项研究旨在评估使用CJM112阻断IL-17A对中度至重度痤疮患者的影响。

这项随机、安慰剂对照、双盲、平行组、概念验证的研究纳入了中度至重度痤疮患者。患者在治疗期1（0-12周）接受CJM112 300毫克、75毫克或安慰剂皮下注射。接受安慰剂的患者在治疗期2（12-24周）被重新随机分配接受CJM112 300毫克或75毫克。主要终点是第12周时面部炎症病变的数量。

 

结果显示，由于在中期分析中达到了无效标准，所以只招募了52/75（69.3%）名患者。总共有48/52（92.3%）和26/41（63.4%）分别完成了治疗期1和2。所有组别都表现出面部炎症病变的减少，CJM112和安慰剂之间没有观察到显著性差异（CJM112 300毫克27.6±20.7；CJM112 75毫克30.4±34.8；安慰剂23.6±13.6；主要终点）。此外，在第12周的其他次要和探索性终点中，组间没有观察到显著性差异。

综上所述，尽管有明显的局限性，特别是样本量小和意外的提前终止，但这项探索性研究是第一个访问IL-17A阻断在中度至重度痤疮中的临床效用。在这些研究条件下，在这一患者群体中，尽管CJM112疗法在银屑病中表现出明显的疗效，但与安慰剂相比，在减少中度至重度痤疮患者的面部炎症性病变方面没有表现出明显的疗效。

 

原始出处：

 

Diane M Thiboutot, et al., Anti-IL-17A blockade did not significantly reduce inflammatory lesions in a placebo-controlled pilot study in adult patients with moderate to severe acne. J Dermatolog Treat. 2023 Dec;34(1):2138691. doi: 10.1080/09546634.2022.2138691.