轴性脊柱关节炎（axSpA）是一种影响轴性骨骼的慢性炎症性关节炎，与PsA有共同的病理生理学和症状。IL-17受体A（IL-17RA）是参与IL-17细胞因子A、F、A/F异构体和E的细胞内信号传导的共同受体亚基。因此，IL-17RA阻断代表了抑制与银屑病和PsA等自身免疫性和炎症性疾病相关的炎症和临床症状的一种新型行动机制。布罗达单抗是一种全人类的抗IL-17RA单克隆抗体，具有更广泛的IL-17阻断作用。近日，发表于Rheumatology (Oxford)的一项临床试验旨在评估布罗达单抗对axSpA患者的长期疗效和安全性。

在这项横跨日本、韩国和台湾的多中心3期研究中，在16周的双盲期中接受皮下注射布罗达单抗 210 mg的患者在52周的开放标签延长期中继续接受同样的治疗，而接受安慰剂的患者在第16周转为注射布罗达单抗 210 mg。评估了疗效[国际脊柱关节炎协会（ASAS）40和ASAS20缓解率；使用CRP（ASDAS-CRP）的AS疾病活动评分从基线的变化]和安全性。

 

总体而言，145名患者（布罗达单抗，n = 77；安慰剂，n = 68）在开放标签扩展期间接受了布罗达单抗。在第68周，布达鲁单抗和安慰剂组的ASAS 40缓解率（95%CI）分别为56.3%（44.7%，67.3%）和57.4%（44.1%，70.0%）。两个治疗组在第68周达到的ASAS 20缓解率（95%CI）相似[布罗达单抗，71.3%（60.0%，80.8%）；安慰剂，78.7%（66.3%，88.1%）] 。第68周ASDAS-CRP的最小二乘法平均变化（95%CI）表明，两个治疗组都有临床意义的改善（变化，≥1.1）[布罗达单抗，-1.528（-1.737，-1.319）；安慰剂，-1.586（-1.815，-1.357）] 。治疗突发不良事件（TEAEs）和药物相关TEAEs的暴露校正事件率（每100病人年）分别为255.9和147.9；鼻咽炎（35.6）和上呼吸道感染（14.7）是最常见的TEAEs。

综上所述，该研究结果表明，布罗达单抗在axSpA患者中表现出持续的疗效和一致的安全性，时间为68周。

 

原始出处：

 

Tae-Hwan Kim, et al., Brodalumab, an anti-interleukin-17 receptor A monoclonal antibody, in axial spondyloarthritis: 68-week results from a phase 3 study. Rheumatology (Oxford). 2023 May 2;62(5):1851-1859. doi: 10.1093/rheumatology/keac522.