背景：妊娠期糖尿病(GDM)是一种全球性的健康问题，首次发现或在妊娠期间发病，据报道患病率为2-18%。一个主要的复合因素是母体体重超标，目前估计表明50%的育龄妇女超重或肥胖。患有GDM的妇女在未来怀孕中再次患GDM的风险超过50%，与没有GDM的妇女相比，患2型糖尿病(T2D)的风险增加7倍。怀孕期间超重可显著增加流产、GDM、先兆子痫、巨大儿、妊娠体重增加过多和产后体重潴留也是公认的慢性肥胖的危险因素。在产后6-18个月时，与孕前体重相比，15% - 20%的女性保持至少5公斤的体重。GDM的危险因素与T2D和代谢综合征的危险因素相当，从长期来看，体重管理可以降低T2D的风险、肥胖、冠心病和某些癌症。

除了GDM和肥胖对孕产妇健康的影响外，患有GDM的母亲所生的婴儿出现巨大儿、先天性畸形、重症监护和胎儿死亡的几率增加。从长远来看，这些儿童随后出现肥胖和T2D的风险更大。最近，高血糖和不良妊娠结局研究对4747对母-子组合进行了10年的随访，结果显示，在控制了混杂因素的情况下，GDM与后代肥胖率高2-3倍相关，对后代具有重大影响。在卡塔拉诺及其同事的一项研究中，孕妇产前身体质量指数(BMI)是儿童肥胖的最大预测因素，“与母亲的血糖状况或体重无关”。生活方式的改变可以抑制或阻碍高危非怀孕人群T2D的发展，因此荟萃分析报告T2D发展的相对风险为0.55(0.440.69)，体重适度减轻。在促进产后体重减轻方面，营养和体育活动总体上似乎比营养更成功，加上个人或团体咨询，结合书面和电话联系或饮食和运动日记可能是有益的。

由英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)委托进行的一项评估确定，迫切需要在分娩后对体重管理干预措施的成本效益以及是否有可能预防T2D进行研究。此外，对于“最佳”产后干预的个体成分尚未达成共识，许多关于饮食与体育锻炼、团体与个性化治疗以及互联网技术使用的问题仍未得到回答。在糖尿病预防计划(DPP)的10年随访中，据报道，尽管有GDM史的女性与一般DPP人群相比体重减轻较少，但由于密集的生活方式干预，她们的T2D发展减少了35%。

目的：本研究的目的是探讨实用的生活方式干预对既往有GDM的超重妇女产后12个月体重减轻的影响。

方法/设计：本文总结了基于试点研究(PAIGE)结果开发的PAIGE2研究方案。将在北爱尔兰和爱尔兰共和国(各3个中心)开展一项6个中心、2个平行组、12个月的随机对照试验，涉及340名在怀孕期间招募的体重≥25 kg/m2的孕妇。生活方式干预包括一小时的虚拟教育计划(在妊娠32-36周时进行)。产后，干预措施包括每月打电话，每周发激励短信，每周计算步数，并在三个月内转到商业体重管理组织(瘦身世界)。控制组将接受当地妇产医院提供的常规护理。主要结局是产后12个月体重减轻。将在产后6周、6个月和12个月进行人体测量和临床测量、空腹血液样本、与健康、幸福和身体活动有关的问卷调查。将对干预母亲进行干预后的焦点小组，以确定研究设计的可接受性，包括商业体重管理组织的效用、远程患者接触的可行性、家庭参与和患者满意度。

表1可测量结果及其收集时间点(TP)。

结论：PAIGE2研究将弥补以前开展的研究中的空白，如果结果是积极的，则有可能对预防未来GDM和随后的T2D产生重大公共卫生影响。

原文出处：McAuley E,  Fleck O,  Cassidy L,et al.A pragmatic lifestyle intervention for overweight and obese women with gestational diabetes mellitus (PAIGE2): A parallel arm, multicenter randomized controlled trial study protocol.Front Clin Diabetes Healthc 2023;4