炎症性肠病(IBD)为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。临床表现腹泻、腹痛，甚至可有血便。本病包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。IBD患者使用生物制剂与包括感染在内的不良反应相关。抗肿瘤坏死因子(TNF)治疗尤其如此。维多珠单抗具有肠道特异性作用机制，可抑制淋巴细胞迁移至肠黏膜，维多珠单抗被认为是更安全的替代治疗。

这项研究评估了接受维多珠单抗治疗的IBD患者发生严重感染的风险，并与接受抗TNF治疗的患者和一般人群进行比较。该研究治疗事件是从全国健康登记系统中确定的。研究人员使用倾向评分匹配队列的Cox回归估计新发严重感染(定义为需要住院的感染)的风险比(HR)。

在1376例CD治疗期间，维多珠单抗组的严重感染率为每100人-年5.18例，而抗TNF组为每100人-年3.54例，部分原因是胃肠道感染较多。与匹配的一般人群队列中0.75/100人-年的发生率相比，维多珠单抗显示出更高的风险。在UC的1294次治疗中，在最初1.1年期间，维多珠单抗组的相应发生率为3.74/100人-年，而抗TNF组为3.42/100人-年，1.1年后的HR = 2.03(由于非比例风险而截断)。肺炎占抗TNF组所有感染的40%，而维多珠单抗组未观察到肺炎病例。与匹配的一般人群队列中0.69/100人-年的发生率相比，维多珠单抗的HR为5.45。

 

这项研究的结果表明，与抗TNF相比，维多珠单抗与CD的严重感染风险增加相关，但与UC无关。尽管如此，严重感染的情况在两种药物之间似乎有所不同。这项研究结果强调了临床认识感染和两种疗法安全性的重要性。

原文出处：

Karlqvist S, Sachs MC, Eriksson C, Cao Y, Montgomery S, Ludvigsson JF, Olén O, Halfvarson J; SWIBREG Study Group. Comparative Risk of Serious Infection With Vedolizumab vs Anti-Tumor Necrosis Factor in Inflammatory Bowel Disease: Results From Nationwide Swedish Registers. Am J Gastroenterol. 2024 Jul 12. doi: 10.14309/ajg.0000000000002961. Epub ahead of print. PMID: 38994835.