在炎性风湿性肌肉骨骼疾病（RMD）患者中，生物制剂（bDMARDs）治疗可能因疗效下降而中断，尤其是形成抗药物抗体的情况下。随着生物类似药（bsDMARDs）的引入，特别是阿达木单抗（ADA）原研药的转换为生物类似药成为常见临床实践。然而，合并症是否会影响治疗持续性仍然不明确。本研究旨在分析RMD患者从ADA原研药转换至ADA生物类似药ABP501后的6个月疗效，并评估合并症作为治疗中断潜在风险因素的影响。

本研究为回顾性分析，纳入2018年10月开始在德国某三级医疗中心接受ADA原研药治疗并随后由于非医疗原因转换至ADA生物类似药ABP501的RMD患者。患者基线数据在转换时采集，并于3个月和6个月时进行随访。使用Charlson合并症指数（CCI）评估患者的合并症情况，并根据CCI>0与否对患者进行分类。通过贝叶斯指数回归分析，比较不同CCI组患者在6个月内的ABP治疗持续率，并调整了年龄、性别和疾病亚型等因素。

研究共纳入111名患者，包括68名强直性脊柱炎（axSpA）患者、23名类风湿性关节炎（RA）患者和15名银屑病关节炎（PsA）患者。基线时38%的患者CCI>0，最常见的合并症为心血管疾病（40%）、皮肤疾病（33%）、胃肠道疾病（20%）和眼部疾病（20%）。6个月后，74.8%的患者继续使用ABP，而10.8%的患者转换至其他ADA生物类似药，7.2%的患者回到ADA原研药，3.6%的患者转至其他生物制剂，另有3.6%患者退出治疗。贝叶斯分析显示，CCI为0和CCI>0组患者之间的ABP治疗持续率差异很小（估计值0.0012，95%可信区间为-0.0337至0.0361）。调整年龄、性别和疾病亚型后，CCI>0的患者治疗持续率略低，但差异包含0（估计值-0.0689，95%可信区间为-0.2246至0.0234）。

6个月后按Charlson合并症指数分层的治疗保持率

本研究显示，RMD患者由于非医疗原因转换至ADA生物类似药ABP501后的6个月内，治疗持续率并未因合并症显著受到影响。虽然有合并症的患者疾病活动性和功能障碍更严重，但在调整年龄、性别和疾病亚型后，未发现合并症对ABP治疗持续性的显著影响。

原始出处：

A Bayesian model to analyse the association of comorbidities with biosimilar treatment retention in a non-medical switch scenario in patients with inflammatory rheumatic musculoskeletal diseases. Arthritis Res Ther 26, 155 (2024). https://doi.org/10.1186/s13075-024-03386-7