近日，全球知名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项重磅研究，报告了百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司开发的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的3期临床试验结果。该研究结果显示，Opdivo联合化疗作为一线疗法，在提高患者无进展生存率和总生存率方面取得了显著效果，进一步巩固了其在免疫肿瘤治疗领域的核心地位。

在这项随机对照3期临床试验中，共有970名新确诊的晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者被纳入，患者被随机分为两组，分别接受Opdivo联合化疗（N+AVD）或CD30靶向抗体偶联药物Adcetris（BV+AVD）联合化疗的治疗。中位随访时间为2.1年时，数据显示，接受Opdivo联合疗法治疗的患者在2年时的无进展生存率（PFS）达到了92%，而对照组这一数值为83%。这表明Opdivo联合疗法能有效延缓疾病进展，将患者的疾病进展或死亡风险降低了55%（HR=0.45，95% CI，0.30-0.65）。

此外，在总生存率（OS）方面，Opdivo组合疗法同样展现了强劲的效果。数据显示，Opdivo组的2年总生存率达到了99%，仅有7名患者在随访期内死亡；相比之下，活性对照组的2年总生存率为98%，14名患者死亡。尽管两组的总生存率差异较小，但Opdivo组合疗法仍显示出将死亡风险降低61%的趋势（HR=0.39，95% CI，0.15-1.03）。这进一步表明了Opdivo在延长患者生存期方面的潜力。 

▲Opdivo组合疗法提高患者无进展生存率（图片来源：参考资料[2]）

在总生存率方面，Opdivo组的2年总生存率达到99%，7名患者死亡，活性对照组的2年总生存率为98%，14名患者死亡。Opdivo组合疗法将患者死亡风险降低61%（HR=0.39，95% CI，0.15-1.03）。

Opdivo作为一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1信号通路，帮助人体免疫系统恢复其对癌细胞的免疫反应，从而抑制肿瘤生长。自上市以来，Opdivo已逐步成为多种癌症治疗中的关键药物，广泛应用于包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌在内的多种实体瘤和血液肿瘤的治疗中。迄今为止，Opdivo的全球临床开发项目已涉及超过3.5万例患者，为其在肿瘤免疫治疗领域的成功奠定了坚实基础。

此次临床试验的结果不仅显著提高了Opdivo的临床价值，也为经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来了新的希望。基于这些数据，FDA有望批准Opdivo联合疗法作为一线治疗选择，这将进一步丰富晚期霍奇金淋巴瘤的治疗手段，为患者提供更有效的治疗方案。

原始出处：

Herrera et al., (2024). Nivolumab+AVD in Advanced-Stage Classic Hodgkin’s Lymphoma. NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2405888