慢性便秘影响全球11.7-14%的人口，而且它在女性、非白种人、老年人和社会经济地位较低的人中更为普遍，28%的人认为它是一种“严重疾病”。尽管药物治疗取得了进展，但40-50%的患者仍然对当前的治疗方法不满意。在治疗便秘的非药物疗法中，人们对直接机械刺激结肠作为一种替代策略越来越感兴趣。振动胶囊是口服的非药物可编程胶囊装置，其可以机械地刺激肠壁，从而增强结肠收缩活动的昼夜节律，导致完全自发排便（CSBM）的次数增加。本项研究旨在探究口服振动胶囊治疗慢性便秘患者的疗效和安全性。

为此，研究人员对慢性便秘患者进行了一项3期双盲安慰剂对照试验，这些患者被随机分配接受振动或安慰剂胶囊，每天一次，每周5天，持续8周。主要疗效终点是在8周中的至少6周内，每周增加1次或更多次完全自主排便（CSBM 1 应答者）或每周2次或更多CSBM（CSBM 2 ）。

研究结果显示在筛查的904名患者中，有312名被纳入。与安慰剂相比，接受振动胶囊的患者达到两个主要疗效终点的比例更高（CSBM 0为39.3% vs 22.1%，P =0.001；CSBM 2 为22.7% vs 11.4% P = 0.008）。与安慰剂相比，振动胶囊在用力、粪便稠度和生活质量测量的次要终点方面有显著更大的改善。而此治疗方案的不良事件是轻微的，胃肠道性质的，组间并无差异，振动胶囊组中11%的患者报告了轻度振动感，但没有患者退出试验。

 

本项研究证实在慢性便秘患者中，振动胶囊在改善肠道症状和生活质量方面优于安慰剂。振动胶囊是安全的，耐受性良好。

 

原始出处：

Rao SSC, Quigley EMM, Chey WD, Sharma A, Lembo AJ. Randomized Placebo-Controlled Phase 3 Trial of Vibrating Capsule for Chronic Constipation. Gastroenterology. 2023;164(7):1202-1210.e6. doi:10.1053/j.gastro.2023.02.013