在3期IMpassion130研究中，阿特珠单抗联合nab-紫杉醇（A+nP）在PD-L1阳性（肿瘤浸润免疫细胞[IC]≥1%；SP142免疫组化[IHC]）晚期/转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中展现出了临床效益。

本研究旨在评估其他两种PD-L1检测方法是否与SP142和患者相关的临床预后一致。

采用IHC检测了614位患者（68.1%的患者为意向治疗人群）的样本中IC的PD-L1状态（VENTANA SP142、SP263、Dako 22C3）或作为联合阳性评分（CPS；22C3）。

三种检测方法的阳性率

采用SP142、SP263和22C3实验，PD-L1 IC≥1%的概率分别为46.4%（95% CI 42.5–50.4%）、74.9%（71.5-78.3%）和73.1%（69/6-76.6%）；80.9%的样本22C3实验的CPS≥1。在IC≥1% (+) 时，SP142 与SP263和22C3的分析一致性分别为 69.2% 和 68.7%。几乎所有 SP142+病例都被其他检测捕获到（双阳性），但是，部分SP263+(29.6%)和22C3+（29.0%）病例在SP142检测中为阴性（单阳性）。

SP142+和22C3+患者采用A+nP vs P+nP治疗的PFS和OS

SP142+和SP263+患者采用A+nP vs P+nP治疗的PFS和OS

在SP263+和22C3+患者中，A+nP临床活性对比安慰剂+nP（PFS风险比[HR] 0.64-0.68；总存活率[OS]HR：0.75-0.79）是由双阳性（PFS HR 0.60–0.61; OS HR=0.71–0.75）而非单阳性（PFS HR=0.68–0.81; OS HR=0.87–0.95）驱动的。SP263（IC≥4%）和22C3（CPS≥10）与 SP142 IC≥1% 的协调临界值的一致性低于标准（约75%）。

总之，22C3和SP263检测相比SP142可鉴定出更多的PD-L1阳性（IC≥1%）的患者。未观察到不同检测方法间的分析等效性。在22C3和SP263 PD-L1阳性 (IC≥1%) 人群中，SP142 PD-L1 IC≥1%的患者从A+nP治疗中获得了持续改善的临床效益。

原始出处：

Rugo Hope S,Loi Sherene,Adams Sylvia et al. PD-L1 Immunohistochemistry Assay Comparison in Atezolizumab plus nab-Paclitaxel-Treated Advanced Triple-Negative Breast Cancer.[J] .J Natl Cancer Inst, 2021, https://doi.org/10.1093/jnci/djab108