非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌常见一种类型，约占85%。其中25%-30%患者诊断为局部进展患者（III期）。III期NSCLC患者一类异质性很强的患者，预后差异也较大。IIIA、IIIB和IIIC期患者的5年生存率分别为36%, 26%和13%。为了改善此类患者的预后，多种治疗策略也在探索，比如同步放化疗，适时调强放疗，新辅助化疗或新辅助免疫治疗，免疫维持治疗等等。但是，低中收入国家的III期NSCLC患者真实世界治疗状态了解甚少。因此，国外研究团队开展KINDLE真实世界研究，评估III期（AJCC 第7版）NSCLC患者的治疗模式以及临床预后。相关结果发表在Journal of Thoracic Oncology杂志上。

KINDLE(NCT03725475)是国际多中心、回顾性、非干预性研究。来自亚洲、非洲、中东和拉丁美洲的19个国家100个中心参与。研究共纳入2013年1月至2017年12月诊断III期（AJCC 第7版）的3151例患者，59.5%来自亚洲国家。中位年龄为63.0岁(21.0 to 92.0)，76.5%是男性，69.2%有吸烟史。88.7%患者的ECOG评分≤1。 At 55.9%患者诊断为IIIA期（AJCC 第7版），53.7%为腺癌，36.6%为鳞状细胞癌。T3为32.3%，T4为30.6%，N2为56.0%和N3为23.8%。

研究评估超过25中治疗策略。大约21.4%患者(614 of 2873)初始治疗为手术，这些患者中大约一半(48%, 296 of 614)患者接受术后辅助治疗，如cCRT, sCRT, 单纯化疗, 或单纯放疗。2873例患者(91%) (IIIA期: 1478 226[47%]和IIIB期: 1158 [37%]) 接受初始治疗; 1121例患者(36%) 和339例患者(11%) 分别接受二线和三线治疗。余下的患者(8.8%, 278of 3151) 没有接受任何治疗。

同步放化疗（cCRT）是初始最常用的治疗方式，大约有845例患者(29.4%) (IIIA: 439, 29.7%和IIIB: 369, 31.9%), 其次为单纯化疗，大约有488例患者 (17.0%) (IIIA: 179, 12.0% and IIIB: 235, 20.3%)。接着IIIA和IIIB期患者常用的方式为续贯放化疗（sCRT） (137, 9.3%和140, 12.1%)和单纯放疗(119, 8.1% and 100, 8.6%)。

              常用的治疗模式

总体人群的中位PFS为12.5个月(95% CI, 12.06 to 13.14): IIIA期, 14.3个月 (95% CI, 13.37 to 15.34)，IIIB期, 10.2 个月(95% CI, 9.43 to 11.01)。

                  中位PFS

总体人群的中位OS为34.9个月 (95% CI, 32.00 to 38.01): IIIA期, 43.8个月(95% CI, 38.83 to 48.56)和IIIB期, 27.7个月(95% CI, 24.87 to 29.73)。

                  中位OS

IIIA期患者中, 58例可评估的单纯手术治疗患者，其中位OS最长，为62.6个月 (95% CI, 27.89 to 66.73)；114例患者接受手术和术后辅助化疗，其中位OS为57.9个月(95% CI, 42.94 to NC)；16例患者接受手术和术后辅助放疗，其中位OS为58.6个月(95% CI, 17.68 to NC)。IIIA期非手术患者中，cCRT治疗患者的中位OS为43.8个月 (95% CI, 34.33 to 49.31)，中位PFS为13.3个月 (95% CI, 12.25 to 16.26)，均较单纯化疗、sCRT, 单纯放疗或靶向治疗延长(all p<0.05)。

IIIB期患者中, 常用的五种治疗方式中，中位OS最长的是cCRT治疗 (n=367; 32.4个月; 95% CI, 25.59 to 40.61), 接着单纯靶向治疗(n=63; 27.7个月; 95% CI, 24.18 to 50.33), sCRT (n=140; 21.3 个月; 95% CI, 17.08 to 27.79), 单纯化疗(n=235; 20.0个月; 95%CI, 16.82 to 24.25) 和单纯放疗(n=100; 13.0个月; 95% CI, 10.91 to 17.84)。

             IIIA和IIIB期治疗模式比较

单变量和多变量分析，年轻患者, IIIA, 较好的ECOG评分, cCRT, 和初始选择手术是较好的中位OS独立预测因素。

综上，KINDLE研究揭示了免疫治疗时代前真实世界中III期NSCLC患者治疗的多样性和不同临床预后。数据也提示需要寻找更好的方式来优化该类患者的治疗。

原始出处：

Abdul Rahman Jazieh, Huseyin Cem Onal, Daniel Shao Weng Tan, et al. Real-world treatment patterns and clinical outcomes in patients with stage III non-small cell lung cancer: Results of KINDLE, a multi-country observational study. J Thorac Oncol. 2021 May 26;S1556-0864(21)02174-2.  doi: 10.1016/j.jtho.2021.05.003. Online ahead of print.