罗沙司他（Roxadustat）是一种有效的可逆性缺氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂，可模拟机体对缺氧的自然反应，刺激协调的红细胞生成反应，包括红细胞生成素产量增加、肝素水平降低、铁供应增加。目前，罗沙司他已获批治疗因慢性肾病（CKD）引起的贫血。

本研究旨在通过分析三项关于罗沙司他用于非透析依赖性CKD患者的CKD相关性贫血的3期研究数据，评估罗沙司他对比安慰剂的疗效和心血管安全性。

这三项双盲试验的受试者都是合并CKD相关贫血的不需要透析的CKD患者，主要终点是第28-52周时血红蛋白与基线水平相比所发生的改变；主要心血管安全性终点为主要不良心血管事件（MACE: 全因死亡率、心肌梗死、卒中）；次要安全性终点为MACE+（MACE+需要住院治疗的不稳定心绞痛和心力衰竭）以及全因死亡率。

两组患者平均血红蛋白水平的变化

共4277位非透析依赖性CKD患者被随机分至罗沙司他组（n=2391）和安慰剂组（n=1886）。两组间的基础特征相近；平均血红蛋白为9.1 g/dl，平均eGFR位20 ml/min·1.73m2。第28-52周期间，与安慰剂组相比，无论是否进行了挽救治疗，罗沙司他组患者的平均血红蛋白水平较基线有所改善：1.9 vs 0.2 g/dl，治疗差：1.7 g/dl。与安慰剂相比，罗沙司他明显降低了患者在前52周内的红细胞输血需要（6.1 vs 20.4/100患者·暴露年；风险比[HR] 0.26；95%CI 0.21-0.32）。

两组患者心血管事件的风险比

与安慰剂相比，罗沙司他未增加MACE（HR 1.10）、MACE+（HR 1.07）和全因死亡率（HR 1.08）的风险。

该研究结果表明，罗沙司他可有效升高非透析依赖性CKD患者的血红蛋白水平，纠正贫血，同时降低输血需求，而且不增加MACE风险。

原始出处：

Robert Provenzano, Lynda Szczech, Robert Leong, et al. Efficacy and Cardiovascular Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Patients with Non–Dialysis-Dependent CKD. CJASN Aug 2021, 16 (8) 1190-1200; DOI: 10.2215/CJN.16191020