维生素 D 可能对神经发育很重要。但促进早期大脑发育的维生素 D 的最佳剂量尚不清楚。本研究旨在测试标准 (400 IU) 剂量与三倍标准剂量 (1200 IU) 的维生素 D3 是否对两岁内的婴幼儿的神经发育有益，以及血清 25-羟基维生素 D 浓度是否与神经发育相关。

这是一项双盲、干预性随机临床试验，纳入了于2013年1月1日至2014年6月30日期间足月出生的健康婴儿。截止2016年5月30日随访了两年。入组婴幼儿随机分成两组，从两周大开始每天口服 400 IU 或 1200 IU 的维生素D3 补充剂，直到满 24 个月。主要结果是受试婴幼儿在 12 个月和 24 个月大时的总发育里程碑分数。

两组维生素D补充与发育里程碑的相关性

在招募的 987 个家庭中，495 位婴幼儿接受 400 IU 维生素D3, 492 位婴幼儿接受 1200 IU 维生素D3。共 801 个家庭（400 IU 组 404 位和 1200 IU 组 397 位婴幼儿）随访了 12 个月和/或 24 个月。两组在 12 个月和 24 个月时平均 (SD) 调整的年龄和阶段问卷总分均没有差异（12 个月：45.0 [7.1] vs 46.2 [7.9], 平均差[MD] 1.17 [95% CI -0.06~2.38]；24 个月：50.9 [5.3] vs 51.5 [5.5], MD 0.48 [95% CI -0.40~1.36]）。

24 个月时，400 IU 组和 1200 IU 组之间的平均 (SD) 调整后的婴幼儿社会和情绪评估外化域评分、内化域评分、失调域评分或能力评分也均没有差异。1200 IU 组在外化域评分 1.5 SD 或更高的调整模型中确实具有更高的风险（优势比 2.33 [95%CI 1.19-4.56]; p=0.01）。血清 25-羟基维生素 D 水平与主要结果无关。

综上所述，高于标准剂量的维生素 D3 剂量对两以下婴幼儿的神经发育没有系统性益处。此外，不能完全排除较高剂量维生素 D3 的潜在不利影响；但是，即使很小，高于标准剂量的维生素 D3 潜在无益影响也值得进一步研究。

原始出处：

Tuovinen Soile,Räikkönen Katri,Holmlund-Suila Elisa et al. Effect of High-Dose vs Standard-Dose Vitamin D Supplementation on Neurodevelopment of Healthy Term Infants: A Randomized Clinical Trial.[J] .JAMA Netw Open, 2021, 4: e2124493.