需要进行下肢血运重建 (LER) 的外周动脉疾病患者发生肢体和心血管不良事件的风险很高。VOYAGER PAD试验证明利伐沙班可显著降低这种风险。但是，利伐沙班在接受LER手术的患者中的有效性和安全性仍不明确。

在VOYAGER PAD试验中，外周动脉疾病患者在LER或血管内手术后被随机分至利伐沙班组（利伐沙班 2.5 mg 2/日+阿司匹林）或安慰剂组（安慰剂+阿司匹林）。主要终点是急性肢体缺血、大血管截肢、心肌梗死、缺血性卒中或心血管死亡的复合终点。主要安全性结果是心肌梗塞大出血中的溶栓。

利伐沙班对主要疗效终点的影响

共有6564位患者（2185位进行了LER手术，4379位进行了血管内手术）被随机分至两组。中位随访了28个月，与安慰剂组相比，利伐沙班明显降低了主要终点的发生率，而且两组手术方式间无明显差异（p=0.43）。在LER手术后，利伐沙班组和安慰剂组分别有199位（18.4%）和242位（22.0%）患者发生了主要疗效终点，3年累积发生率分别是19.7%和23.9%（风险比 0.81，95% CI 0.67-0.98; p=0.026）。

利伐沙班对下肢血运重建术患者急性肢体缺血的影响

在总试验中，利伐沙班增加了心肌梗塞大出血和国际血栓形成和止血学会大出血的溶栓率。LER手术后，利伐沙班组和安慰剂组分别有11位（1.0%）和13位（1.2%）患者发生了主要安全性结果，3年累积发生率分别1.3%和1.4%（风险比 0.88, 95% CI 0.39-1.95; p=0.75）。在进行手术的患者中，致命性出血或颅内出血 (p=0.95) 和需要干预的术后出血 (p=0.93) 的复合结果的发生率没有显著增加。

利伐沙班对接受下肢血运重建术患者无事件生存率的影响

综上所述，接受LER手术的患者采用利伐沙班治疗可获得一定的临床效益，而且安全性可控。虽然利伐沙班联合阿司匹林会增加出血风险，但出血发生率较低，而且致命性出血、颅内出血或需要干预的术后出血均没有明显增加。

原始出处：

E. Sebastian Debus, et al. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021;144:1104–1116