边缘区淋巴瘤 (MZL) 是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，约占非霍奇金淋巴瘤的8-12%，其恶性细胞表现出对 B 细胞受体信号的一贯依赖。

Zanubrutinib是一种潜在的、高度特异性的、不可逆的、新一代选择性Bruton酪氨酸激酶抑制剂。Zanubrutinib已在华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤中展现出了良好的抗肿瘤活性。

本研究是一项II期的临床试验（MAGNOLIA），旨在评估Zanubrutinib在复发/难治性 (R/R) 边缘区淋巴瘤患者中的疗效和安全性。

复发/难治性边缘区淋巴瘤患者接受Zanubrutinib 160 mg 2次/日，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是总缓解率（ORR）。

DOR率

共招募了68位患者。中位随访了15.7个月（范围 1.6-21.8个月）后，独立审查委员会评估的ORR为68.2%，其中完全缓解率（CR）为25.8%。调查员评估的ORR为74.2%，CR率为25.8%。独立审查委员会评估的中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到。独立审查委员会评估的12个月DOR率高达93%，12个月和15个月时的PFS率均是82.5%。

PFS率

Zanubrutinib治疗的耐受性良好，大部分副反应都是1-2级的。最常见的副反应有腹泻（22.1%）、挫伤（20.6%）和便秘（14.7%）。两位患者报告了房颤/房扑，一位患者发生了3级的高血压。无患者经历大出血。总体上，4位患者因为副反应而终止治疗，但经审查均考虑与治疗无关。

副反应

总而言之，Zanubrutinib在复发/难治性边缘区淋巴瘤患者中显示出了较高的客观缓解率和完全缓解率，而且具有持久的疾病控制效果和良好的安全性。

原始出处：

Stephen Opat, Alessandra Tedeschi, Kim Linton, et al. The MAGNOLIA Trial: Zanubrutinib, a Next-Generation Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor, Demonstrates Safety and Efficacy in Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma. Clin Cancer Res December 1 2021 27 (23) 6323-6332; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-1704