尽管 PD-1 或?? PD-L1 抑制剂在非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出了生存获益，但大多数患者还是会进展。该研究旨在评估在既往的 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败后继续使用派姆单抗联合额外的化疗是否可以延长 NSCLC 患者的生存期。

这是一项安慰剂为对照的、双盲的、随机 II 期研究，招募了既往接受过一到两次细胞毒性化疗（包括至少一次铂类双药治疗方案）的、接受二线或三线 PD-1/PD-L1 抑制剂单药治疗（作为最后一次系统治疗）后进展的 NSCLC 患者。受试患者被随机（1:1）分至派姆单抗联合化疗组或安慰剂联合化疗组，并根据组织学和既往对 PD-1/PD-L1 抑制剂的临床反应进行分层。主要终点是无进展生存期（PFS）。

两治疗组患者的无进展生存期

共招募到了 98 位患者被随机分至派姆单抗-化疗组（n=47）和安慰剂-化疗组（n=51）。中位随访了 10.5 个月后，两组的 PFS 无统计学意义的差异（中位 PFS：11.5 个月 vs 12.0 个月，风险比1.06 [95% CI 0.69-1.62]; P=0.78），总生存期（OS）也无明显差异（中位 OS：11.5 个月 vs 12.0 个月，1.09 [0.66-1.83]; P=0.73）。

两治疗组患者的总生存期

在有 50% 以上肿瘤细胞表达 PD-L1、且既往对 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗反应良好（部分缓解或病情稳定至少 6 个月）的患者亚组中，派姆单抗-化疗组患者的 24 个月生存率高于安慰剂-化疗组 (74% vs 38%，0.52 [0.13-2.1]); P=0.34)。

总而言之，该研究结果显示，在使用二线或三线 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后病情进展的 NSCLC 患者中，继续使用派姆单抗联合化疗治疗并不能进一步带来生存获益。

原始出处：

Hyun Ae Jung, Sehhoon Park, Yoon-La Choi, et al. Continuation of pembrolizumab with additional chemotherapy after progression with PD-1/PD-L1 inhibitor monotherapy in patients with advanced NSCLC. Clin Cancer Res January 31 2022 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-3646