阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，在 III 期 DESTINY-Breast04 试验中，与医生选择的化疗相比，抗体药物偶联物 Enhertu（曲妥珠单抗-deruxtecan）显著改善了 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且无论激素受体 (HR) 状态如何。

AstraZeneca 肿瘤研发执行副总裁 Susan Galbraith 在评论顶线结果时指出，“HER2 靶向治疗从未对 HER2 低表达的转移性乳腺癌患者显示出益处，DESTINY-Breast04 研究结果可以重塑乳腺癌的分类和治疗方式”。

该研究共纳入了 540 例 HER2 低表达的不可切除和/或转移性乳腺癌患者，这些患者之前接受过一种或两种化疗方案。参与者包括 480 例 HR 阳性和 60 例 HR 阴性患者，他们被随机分配接受 Enhertu 或标准护理化疗。

据两家公司称，该试验达到了其主要终点，与化疗相比，Enhertu 显著延长了 HR 阳性 HER2 低表达的转移性乳腺癌患者的 PFS（主要终点）。且无论激素受体 (HR) 状态如何，与化疗相比，Enhertu 显著延长了 HER2 低表达的转移性乳腺癌患者的 OS（关键次要终点）。

乳腺癌是一个全球性的健康问题，在资源丰富和资源匮乏地区都是最常见的癌症。总体上讲，女性一生中发生乳腺癌的概率是1/6(发生浸润性乳腺癌的概率为1/8)。乳腺癌是一类异质性、表型多样化的疾病，包含数种生物学亚型，这些亚型具有独特的生物学行为，对治疗的反应也各不相同。

根据 DESTINY Breast01 研究的结果，Enhertu（5.4mg/kg）在 40 多个国家被批准用于治疗已经接受过两种或两种以上基于抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。

原始出处：

https://firstwordpharma.com/story/5502571