刚刚闭幕的全国药品监督管理工作会议，认真总结去年药品监管工作，深入分析当前药品监管形势，全面部署今年药品监管工作，对于我们进一步统一思想，站在新起点上，开拓药品监管新境界，奋力谱写新时代药品监管事业新篇章，具有重要意义。

　　去年是全面贯彻党的十九大精神开局之年。今年是药品监管系统机构改革到位后的起步之年，做好今年药品监管工作至关重要。全国药监系统要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，按照中央经济工作会议部署，认真落实“四个最严”要求，坚持稳中求进工作总基调，坚持新发展理念，抓改革、保安全、提质量、强基础，不断完善监管体制机制，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，站在新起点上，开拓药品监管新境界，切实保障人民群众用药安全有效。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要深刻认识药监工作新定位新使命。保障药品安全是严肃的政治问题，人民群众满意不满意，关系到政府公信力，关系到党的执政基础。保障药品安全是重大的经济问题，必须坚持完善监管制度，通过政策引导、有效监管和优化服务，促进医药产业健康发展。保障药品安全是基本的民生问题，必须顺应人民群众对美好生活的新期盼，切实保障人民群众用药安全有效。保障药品安全是严谨的技术问题，必须走专业化的监管道路，大力发展监管科学，强化技术支撑，努力做到药品监管科学、权威。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要科学判断药监工作新形势新特点。当前，我国药品监管工作是改革与发展并进，机遇与挑战并存，正处在新药品监管体制的构筑期、历史遗留问题的化解期、药品高质量发展的提升期、药监系统士气和形象的重塑期。四期叠加，越是形势复杂、任务艰巨，越要强化全局观念和大局意识，同心同德下好全国药品监管工作“一盘棋”。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要准确把握药监工作新目标新要求。做好今年药品监管工作，要坚持一个导向、坚定两个目标、夯实三个支撑。坚持一个导向，就是要以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向；坚定两个目标，就是要牢牢守住药品安全底线、追求药品高质量发展高线；夯实三个支撑，就是要夯实法律法规制度、药品监管体系、监管保障能力三大基础支撑。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要在做好重点工作上有新担当新作为。今年要着力抓好六项重点工作：完善法规标准体系，落实“四个最严”要求；深化审评审批制度改革，推动医药产业高质量发展；推进完善疫苗监管体系，坚决守住安全底线；坚持风险管理理念，严防严控风险；推进监管科学研究，提升监管现代化水平；大力推进智慧监管，持续创新监管方式方法。没有重点就没有政策，没有统筹就没有高效。只有在重点工作上勇于担当作为，才能为谱写新时代药品监管事业新篇章唱响实干最强音。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要在狠抓工作落实上展现新作风新形象。千条万条，不落实就是白条；千招万招，落实不到位就是虚招。当前工作千头万绪，我们要抓住主要矛盾和关键环节，在充实监管力量、落实监管责任，加强能力建设、夯实监管基础，增强服务意识、提升监管效能等方面，真抓实干，落实到位。

　　站在新起点上，开拓药品监管新境界，要加强党的领导，为药监事业改革发展提供根本保证。要坚持以政治建设为统领，全面加强党的领导和党的建设；要坚持以作风建设为抓手，把新时代药品监管工作部署落到实处；要坚持以队伍建设为支撑，打造高素质专业化药品监管干部队伍；要坚持以纪律建设为保障，把党风廉政建设和反腐败斗争引向深入。

　　雄关漫道真如铁，而今迈步从头越。我国药品监管事业掀开了崭新的一页，每个药监人都是亲历者和实践者。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，践行以人民为中心的发展理念，奋发有为，开拓创新，扎实工作，以药品监管的优异成绩迎接中华人民共和国成立70周年。