「医药速读社」礼来tirzepatide头对头III期研究成功
时间:2021-03-05 18:00:43 热度:37.1℃ 作者:网络
【2021年3月5日 / 医药资讯一览】礼来tirzepatide头对头III期研究成功;安进19亿美元收购FivePrime;仁合益康药业盐酸右美托咪定注射液获批……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!
Part1政策简报
2021全国两会:居民医保人均财政补助标准再增加30元
在5日上午召开的十三届人大四次会议上,国务院总理李克强在汇报政府工作报告时指出,居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准将分别再增加30元和5元,推动基本医保省级统筹、门诊费用跨省直接结算。(2021年政府工作报告)
政府工作报告:把更多慢性病、常见病药品和高值耗材纳入集采
3月5日上午,十三届全国人大四次会议开幕。国务院总理李克强在政府工作报告中提出要建立健全门诊共济保障机制,逐步将门诊费用纳入统筹基金报销,完善短缺药品保供稳价机制,采取把更多慢性病、常见病药品和高值医用耗材纳入集中带量采购等办法,进一步明显降低患者医药负担。(2021年政府工作报告)
一药企检验过程未遵守GMP被警告
3月4日,福建省药监局发布了行政处罚信息公开表显示,福建明华制药因在换证现场检查过程,产品检验过程等未遵守GMP规定,违反了《药品生产质量管理规范》,依据相关法律条例,责令改正,给予警告。(福建省药监局)
Part2产经观察
安进19亿美元收购FivePrime
3月4日,安进宣布与FivePrime Therapeutics 达成最终协议,将以38美元/股的价格全现金收购后者股票,对应股权总金额大约19亿美元。安进通过此次收购补强了自己的肿瘤创新药管线,包括获得了first in class的FGFR2b单抗bemarituzumab,该药针对晚期胃癌或胃食管衔接部癌的临床开发已处于III期阶段。(医药魔方)
诺华解散奥卡西平片销售团队
近日,有消息爆料称,诺华中枢神经产品线的奥卡西平片的销售团队已被解散。由于业务由市场项目驱动,目前被解散的销售人员大部分转入抗炎药Cosentyx团队,部分转入新产品团队。(新浪医药新闻)
希格生科天使轮完成约6000万元融资
动脉网第一时间获悉,近日,希格生科宣布超额完成约6000万元人民币的天使轮融资。本轮投资由天图投资领投,力合创投、晶泰科技以及云九资本等众多投资机构跟投。据了解,本轮融资将用于研发团队的扩建以及迅速将现有管线向临床阶段推进,并同时开展新靶点的先导化合物筛选。(动脉网)
武汉智化科技完成超3000万元A轮融资
动脉网第一时间获悉,武汉智化科技近日宣布完成超3000万人民币的A轮融资,由红杉中国种子基金领投,巢生资本与老股东峰瑞资本跟投,融资所得主要用于市场拓展,新方向的探索与资深研发人才的招募。此前,该公司曾在2019年完成天使轮融资。(动脉网)
Exscientia宣布完成1亿美元C轮融
近日,Exscientia宣布,由BlackRock管理的基金参与了公司的C轮投资。现有的C轮投资者还包括Novo Holdings、Evotec、百时美施贵宝和GT Healthcare Capital,本轮融资总额为1亿美元。这笔新资金将用于支持Exscientia朝着自主药物设计的平台发展。(创鉴汇)
Part3药闻医讯
礼来tirzepatide头对头III期研究成功
3月4日,礼来公布了进行40周的3期临床试验SURPASS-2结果,数据显示,与诺和诺德1毫克注射用semaglutide(索马鲁肽)相比,三种剂量的tirzepatide均能使成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和体重从基线水平显著降低。(新浪医药新闻)
祐和医药宣布其CTLA-4联合君实生物PD-1I期临床取得突破性结果
祐和医药3月4日宣布其抗CTLA-4抗体联合君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在澳洲I期临床研究剂量递增阶段显示出了积极的抗肿瘤活性。研究期间,未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件,与研究药物相关的不良事件仅有1级疲乏,无2级及以上不良事件发生。(美通社)
Galapagos发布filgotinib中期临床安全性数据
3月4日,吉利德科学合作伙伴Galapagos NV公布了来自2项研究MANTA和MANTA-RAy的中期结果。这2项研究正在评估抗炎药Jyseleca(filgotinib)对患有炎症性肠病和风湿性疾病的男性患者精子参数的影响。此次公布的2项研究中,投资者认为,filgotinib治疗组与安慰剂组表现出的相似数据,对filgotinib和Galapagos来说是一个积极的迹象。(新浪医药新闻)
百奥泰终止PD-1单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发
4日,百奥泰发公告称,经公司审慎考量药物的后续开发风险,决定于近日终止其研发的 BAT800(即注射用重组人源化抗 Trop2 单克隆抗体-美登素偶联物)和 BAT1306(即重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液)项目的临床试验。(百奥泰公告)
仁合益康药业盐酸右美托咪定注射液获批
3月4日,CDE官网显示,河北仁合益康药业的盐酸右美托咪定注射液以仿制3类报产获受理。资料显示,盐酸右美托咪定是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂,适用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静、用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机患者的镇静。(米内网)
豪森药业酒石酸长春瑞滨注射液补充申请获批过评
3月3日,国家药监局官网显示,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨注射液以补充申请获批过评,在此之前,酒石酸长春瑞滨注射液并无企业过评。据了解,酒石酸长春瑞滨注射液用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。(米内网)
君实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。(君实生物公告)
联拓生物以多亿美元引进抗RSV候选药
近日,联拓生物对外宣布,已与ReViral公司达成独家合作和许可协议,将在中国大陆、香港、澳门地区,以及新加坡共同开发和商业化ReViral公司候选药sisunatovir。这是一种用于治疗呼吸道合胞病毒感染的小分子药物,曾获FDA快速通道资格,目前正在儿童和成人免疫功能低下的患者中进行2期临床试验。(药明康德)
来源:新浪医药。