来源：医药观澜

3月22日，和铂医药宣布，其抗CTLA-4抗体HBM4003针对中国晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性1期研究已完成首例患者用药。此研究将HBM4003与君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗联用，评估其治疗实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学（PK/PD）和初步疗效。

CTLA-4是T细胞反应的主要负调控因子之一，通过抑制CTLA-4的功能可以增强T细胞活性以实现杀伤肿瘤的效果。第一代抗体充分验证了CTLA-4抗体在癌症免疫疗法中的价值，但安全性问题一直阻碍了其在单一疗法或联合疗法中的广泛应用。

根据据和铂医药有关资料，HBM4003是该公司自主研发，产生自和铂医药Harbour Mice®平台的新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，也是全球首个进入临床的全人源重链抗体。它通过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用增加了肿瘤浸润调节性T细胞（Treg）的清除，大幅度提高机体自身针对肿瘤细胞的免疫应答，从而达到治疗多种难治或者复发性肿瘤的目的。

在临床前小鼠药效研究中，HBM4003单药表现出显著提高的抗肿瘤药效。在联合抗PD-1疗法用药时，也进一步显示出了抗肿瘤的协同药效，同时在食蟹猴毒性试验中也表现出良好的耐受性。这些研究结果显示了HBM4003在临床研究中单独用药和联合治疗方的潜力。

根据新闻稿，此次完成完成首例患者用药的是一项HBM4003与特瑞普利单抗联合用于晚期黑色素瘤及其他实体瘤患者的开放性1期研究。

值得一提的是，HBM4003与PD-1抗体/化疗联合治疗晚期非小细胞肺癌及其他实体瘤患者的临床试验申请，已于一个月前在中国获得批准。

注：原文有删减

▽关注【药明康德】微信公众号