近年来，介入治疗快速发展，是继内科、外科之后目前发展最快的第三大治疗学科，其弥补了内、外科技术的不足。介入治疗是一种新型高科技微创性治疗技术，具有创伤小、适应症多、疗效确切、术后恢复快等特点，是未来医学的重要发展趋势。

而介入治疗技术中，血管介入治疗是技术要求和进入壁垒最高的细分领域，用到的相关耗材在高值耗材中占据了核心位置，其中必不可少、价值量高的耗材之一便是血管介入导管。

由于血管介入导管技术含量高，在国内发展时间较短，长期以来国内临床使用基本依赖进口。但近年来，我国冠脉介入领域发展已逐渐与世界同步，在外周血管、神经血管等介入领域涌现出一批优秀企业和产品。

01 血管介入导管的分类

血管介入导管是血管介入诊疗必需器械，属于医用特殊类导管，其科技含量和技术要求高。血管介入导管种类繁多，包括微导管、导引导管（指引导管）、球囊导管、中间导管等。通常，一台血管介入术中，要将几种不同类型的血管介入导管搭配使用。

微导管是指一种直径很小的加强型导管，用于导丝支撑/交换，通过病变，输送造影剂、药物、支架等。从微导管直径来看，目前没有严格的尺寸定义，市场的主流微导管产品直径基本在1.33mm以下，主要用于冠脉介入和神经介入术，技术壁垒较高，例如常用部分造影导管及神级介入微导管等。

导引导管是为其他介入器械提供稳定的通路，便于器械到达血管中指定的部位，在各类血管介入治疗过程中均有应用，使用范围最广。

血管介入球囊导管最初用于血管成形术，之后发展为辅助用于支架输送及血管预扩和后扩。发展到目前，已经出现了许多具有特殊治疗功能的血管介入球囊导管，例如药物球囊导管、切割球囊导管、超声碎石球囊导管、冷冻球囊导管等。最常见的血管球囊介入导管应用是冠脉介入治疗。

中间导管是一种介于常规导引导管与微导管之间的大内腔/长工作长度/高顺应性的支持导管，应用中间导管是为了使通路达到更远处，尽可能的接近目标病变，用于治疗路径迂回、急诊取栓等情况，常用于神经介入治疗。

02 血管介入导管的主要结构及材料

血管介入导管结构较为复杂，不同类型的导管结构设计各不相同，具有各自的特点。

从血管介入导管横断面结构看，管腔数量可分为单腔、双腔、三腔、四腔等结构；而管壁结构又可分为内层、中间层和外层三层结构。外层决定导管的形状、硬度和与血管内壁的摩擦力，通常为聚酰胺、聚氨酯及亲水涂层等材料制成；中间层是抗折的不锈钢丝或纤维丝编织结构，避免导腔塌陷；内层材料主要为聚四氟乙烯（PTFE），具有减少球囊、支架等介入材料与导管内腔的摩擦阻力，预防血栓的作用。

从血管介入导管纵向结构来看，其大致可分为柔软可视头端（具有铂铱合金显影标记）、中间段、抗折段、扭控段等部分，部分具有特殊功能的导管还具有其他结构，例如球囊导管具有球囊结构。

表1：血管介入导管常用材料