针对仿制药的法案能否解决生物类似药获取参照产品难的问题？

时间：2022-01-07 17:12:27   热度：37.1℃   作者：网络

生物类似药申办人需要多批参照产品和多个有效期的参照产品批次来完成支持监管申报所需的研究，但是他们能否根据《创建和重建公平获取等效样品（CREATES）法案》授权还获得足够的参照产品批次还有待观察。

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