开年来，多家药企大品种首家冲线，恒瑞、济川、东北制药等纷纷入局抢占市场，医药行业竞争不断。

01 20个大品种首家过评

赛柏蓝从国家药品审批中心查询发现，不完全统计，2022年1月至2月这段时间来，已经有20个品种首家过评。

包括：

上海世康特的法莫替丁片、金陵药业的琥珀酸亚铁片、东北制药的卡前列素氨丁三醇注射液、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅱ)、江苏知原的甲氨蝶呤片、济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液、瑞阳制药的盐酸林可霉素注射液、厦门德乐勤的恩替卡韦片、北京韩美的氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ)、南京正大天晴的西格列汀二甲双胍缓释片、丽珠制药的注射用醋酸西曲瑞克、海南皇隆的缬沙坦分散片、健进制药的注射用左亚叶酸钙、瑞阳制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、盛世泰科的特立氟胺片、四川国为与河南泰丰的骨化三醇软胶囊、石家庄格瑞的盐酸阿罗洛尔片，恒瑞的昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚注射液以及尼莫地平口服溶液。

首家过评对于企业而言意义重大，可以帮助其进一步拓宽市场。

以南京正大天晴的西格列汀二甲双胍缓释片为例，西格列汀二甲双胍是两种作用机制互补的降血糖药物复方配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

米内网数据显示，西格列汀二甲双胍的原研是默沙东，该药品在2020年全球销售额近20亿美元；近年来中国公立医疗机构终端西格列汀二甲双胍销售额均保持快速增长，2020年上半年同比增长超过50%。

2021E中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药TOP5品牌均为外资品牌，包括施贵宝的盐酸二甲双胍片、阿斯利康的达格列净片、拜耳的阿卡波糖片等。

2019年ADA/CDS联合研讨会数据显示，中国成人糖尿病患者的疾病知晓率、治疗率及空腹血糖达标率分别为38.6%、35.6%和33.0%。而2019年IDF数据显示，同期全球中高等收入国家的诊断率在47.4%-61.7%。可以看出，我国糖尿病患者人数众多，且存在大量空白市场。

虽然降糖药市场长期有二甲双胍等单方制剂领军，但随着西格列汀二甲双胍等复方制剂市场份额的逐年上升，已经呈现崛起的趋势，南京正大天晴本次入局或将进一步拓宽其市场。

还有济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液，硫酸镁口服液属溶液剂，为泻药。可以用于便秘，肠内异常发酵，亦可与驱虫剂并用等。国内市场上，硫酸镁钠钾口服用浓溶液仍处空白。济川药业一举突破这一空白市场，可以迅速拿到相应的市场份额。

02 恒瑞3大品种夺得首家过评资格

2022年1月至2月以来，截至目前，恒瑞3个大品种实现首家过评，包括昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚注射液以及尼莫地平口服溶液。

昂丹司琼是一种选择性5-HT3受体拮抗剂，适用于控制癌症化疗和放射治疗引起的恶心和呕吐以及预防和手术后恶心呕吐。

米内网数据显示，2020年中国中国公立医疗机构终端，昂丹司琼的销售规模在10亿元以上，2021上半年的增速高达38.94%。

赛柏蓝在国家药品审批中心搜索发现，关于“昂丹司琼”的词条共有9个。

目前市场上畅销的剂型包括了注射剂和片剂，齐鲁作为其领军企业，2021上半年市场份额达到67.18%。

对乙酰氨基酚为止痛药，适用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

对乙酰氨基酚片是第二批国采的品种之一，根据微信公众号“药春秋”数据，2020年对乙酰氨基酚在国内样本医院的销售额出现明显下滑，全年收获1035万元，同比减少46.29%，原研强生占据超七成份额市场。

尼莫地平属于第二代地平类药物，早期用于治疗高血压，现在多用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。

米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端尼莫地平销售额超过7亿元，2021年上半年同比略有下滑，拜耳的市场份额最大。恒瑞这次的首家过评，将对该药品原先的市场格局发起挑战冲击。

2021年第三季度业绩报告显示，恒瑞实现营收入69亿元，较上年同期降低14.84%；净利润15.39亿元，同比下滑3.57%。从研发来看，2021年前三季度投入41.42 亿元，同比增长23.86%，占营收20.5%。

尽管早在此前，恒瑞就表示“停掉一般仿制药项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药”。不过在最近的研发日上，恒瑞的口径调整为“深挖传统仿制药的潜力”。

从恒瑞的仿制药发展来看，之后对仿制药的态度或将更谨慎。

根据以往的情况来看，每年都会有大量的药品首家过评，除此之外，还有大批药品是独家申报.对于药企而言，不管是多大金额的品种实现首家过评，对其领先进入市场都起到了重大的推动作用。