近日，上海发布《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，选取了上海5家知名中医院和8家药企作为试点，支持使用溯源饮片，并鼓励优质优价，提升中药饮片品质。上海的动作，意味着国内的中药饮片质量追溯工作，向着实战应用又迈进了一步。

但在过去的5年多，中药全程质量追溯“雷声大雨点小”，甚至是举步维艰，这一次上海的尝试，能在全国推广进而撼动千亿中药饮片市场格局吗？

笔者对此并不乐观，为何这么说？我们不妨理清以下问题：

01 中药为什么要进行全程质量追溯？

1.1 中药全程质量追溯，是确保中医临床疗效的根本

众所周知，中药（含中成药、中药饮片和颗粒剂等）是中医临床的实战工具和武器，其中的核心是中药材，“药材好，药才好”，中药材品质稳定高效，才能最大程度确保中医临床疗效。

但中药材原料在生产流通过程中，环节极为繁多，采集、生产、加工、炮制、包装等，哪个环节出了问题，最终的中药商品质量都难以得到保障。

在历史上，中药材“商帮经济”模式，形成了实际意义上的“闭环贸易”，确保了中药原料来源的基本可控、可追溯，极大减少了掺杂使假、以次充优的可能性。

“医药合一”（如浙江胡庆余堂、北京同仁堂过去的前店后厂模式），又让中药炮制加工充分贴近临床实战，贴近中医生个性化需求。建国后的计划经济，更是让中药原料生产流通充分闭环。

但进入市场经济阶段后，由于过多中间环节参与，加上信息化水平过低，中药材来源、生产过程、加工炮制等过程不透明，部分环节甚至处于失控状态，进而极大影响了中医临床用药的安全、有效和稳定。因此，开展中药全程质量追溯，首要目的就是要保障中医的临床疗效。

1.2 中药全程质量追溯，也是优化产业结构的必要手段

过去30多年，由于信息失灵、订单农业缺失，导致中药材生产屡屡大上大下，中药饮片企业建设低水平重复，产能严重过剩。特别是，随着民众生活水平日益提高，当前的中药材生产已远远无法满足全社会对中药“绿色、道地、无公害”的迫切需要——也就是说，当前的中药生产已与社会需求相脱节。

而实现中药材的“精准农业”、快速产销对接，就必然要加快产业结构调整，减少中间环节，最终以信息化推动整个中药产业的提档升级。在这个过程中，中药的全程质量追溯，是核心抓手。

1.3 中药原料的闭环流通，还是遏制囤积炒作的现实需要

过去5年，在传统中药材专业市场萎缩、中间流通环节减少背景下，“囤积炒作”成为传统贸易商主要盈利手段。

据天地云图中药产业大数据平台统计，2018年－2021年，国内中药材市场综合200指数的振幅高达18.96%，每年给中药材原料流通领域带来的损失超过380多亿元。

特别是近两年，伴随着全球性通货膨胀和“国际热钱”涌入中国，刚性需求的中药材原料屡屡被“狙击炒作”，多个品种出现翻倍暴涨行情，紫苏子、车前子等品种价格甚至上涨超过5倍，已严重影响到民众用药需求和国家医保体系安全，甚至影响到中医药这个民族产业的可持续发展。

让中药材原料全程追溯、闭环流通，则可以大大减少中间环节参与，让国际国内“炒家”失去进出通道，进而减少中药材价格暴涨暴跌、甚至被资本“卡脖子”的可能。

因此，国家无论在2016年发布的《中医药法》、《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》，还是在2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中，都明确提出中药材原料的保障和质量追溯势在必行。

“探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系，用5年左右时间，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究”。

02 中药全程质量追溯为何难以推进？

2.1 根本上，是中药自身的标准体系出了问题

当前的中药标准，更多是“中医西化”的产物，以“含量指标”为核心的质量评价体系，更适宜于植物药开发、中药提取物等方向的质控，想符合中医实战需求实在勉为其难。

在这种背景下，中药材、中药饮片、颗粒剂和中成药的标准体系互为分割。例如，中药材更关注生产成本，只要能降低成本，啥化肥农药啥掺伪方法都敢用；中药饮片更关注形态外观，片形大“卖相好”就是好药；中成药和颗粒剂则更关注含量指标，只要含量够，可管你是野菊花、金银花枝梗还是叶子，只要有机会就往投料掺，而唯独没有人关注过中医临床需要什么。

中医临床需要什么样的中药原料？无非是来源明确、采收时间和生长周期合格、加工炮制方法合理，特别是要能满足中医生的个性化需求——一句话，你只需要告诉我这个中药原料是怎么来的、如何炮制即可。

例如，中医临床实战经验告诉我们，中药材的不同生长阶段、不同部位甚至是不同加工方法，均有不同的用法，黄皮瓜蒌温肺化痰、青皮瓜蒌清肺化痰；枯芩走上焦清肺热、条芩走下焦清肠道湿热，甘草尾可以利水、柴胡苗长于发汗……具体运用，自有中医师灵活应用。

但目前的标准体系，对于临床用药实践来说条框太多，如果不满足，还会面临处罚。按照这样的质控思路追溯出来的中药，如何能满足中医临床需要？

2.2 其次，是中药材基地建设缺乏动力

中药材生产的基地化提了快30年，国家也给予了大量的政策引导和生产补贴，但收效甚微。

据笔者对国内绝大多数中药材生产基地实地考察，基本上都是“挂羊头卖狗肉”，找个合作社的地块戳块牌子了事。

为什么企业不愿意真正建立生产基地？两个字——“成本”。药农自己种药材，吃饭、劳力、劳动工具甚至生产资料都不要钱，还会日夜尽心呵护；而企业自建基地，一根草绳都得算上成本。

更关键的是，由于缺乏养护，基地高价种出来的药材，产量往往低于非基地生产地块，还未必比药农种的质量好。

后来很多企业尝试开展“公司+基地+农户/合作社”模式，但又面临基层普遍的法律意识淡薄问题，“你惦记他的利润，他惦记你的本金”，最终合同很难履约。

就笔者观察，近年来这种合作模式成功案例很少，货降价时企业被要求履行采购合同，货涨价时转头就可能被农户卖给其它上门的收购商。

一来二去，企业也就不愿费那事，还不如等货上门或产新收购了事。不过没有了基地化生产，中药质量又如何全程追溯？

2.3 最后，国内当前的质量追溯系统普遍缺乏可操作性

由于既缺乏对中医临床实际需求的了解，又没有深入调研中药材生产流通现状，当前国内的中药材质量追溯系统普遍缺乏可操作性。

主要表现为界面不友好、环节过于繁琐，一线生产者难以接受；或面面俱到，更多流于形式，容易造假和敷衍了事；同时，安装追溯设备、设置质量追溯工作岗位、印制专门的溯源包装等，都要增加不小的开支，特别是在中药材产区和种植地块不断变迁背景下，这种缺乏实效的“质量追溯系统”，实在是劳民伤财。

03 中药全程质量追溯，该如何推进？

笔者以为，中药全程质量追溯是一个系统工程，绝非一朝之功或某一环节突破就能解决问题，需要全产业链的配合、循序渐进，方可见真章、有实效。

3.1 首先，在标准上应关注中医临床需求简化溯源流程

一方面，重点追溯中药材原料的基源、产地、农药使用、生长周期、采收时间和初加工方法等，减少不必要的追溯项目；同时，严格倒查机制，针对上述环节建立对应的检验检测标准，而非单一的含量或浸出物标准，方可确保追溯的真实性、可行性和有效性。

3.2 其次，在政策上应支持和鼓励使用可溯源中药原料

要让企业有动力开展中药原料全程溯源，首先就应支持和鼓励使用可溯源的原料，形成制度保障。例如在跨省联合集采中，将使用可溯源原料的中成药、颗粒剂和中药饮片，单独划分标的，与非溯源原料划分成不同质量层次开展竞价；在医保体系内，提高对使用溯源原料中成药的报销比例和范围；强制要求中药注射剂企业和颗粒剂企业的核心原料，必须使用可溯源产品等。

3.3 再者，应加快产销对接进一步减少中间环节

中药材的生产流通，中间环节越少越容易质量追溯，而要实现这种快速产销对接，一方面要加快产业信息化建设，让供需双方透明；另一方面，则要加强产地初加工、仓储物流、第三方检测等配套服务保障能力，让产地供应商成为真正的法律主体，才能让企业的订单农业能落到实处。

从而使产业资本在原产地能真正为发展所用，能实现进出顺畅，而不是依赖“囤积炒作”手段盈利。

3.4 最后，中药全程质量追溯要循序渐进

多年实践证明，投资中医药产业是“慢工出细活”，需要一个长期投入和积累的过程。特别是在质量追溯这个新生事物面前，能往前走一步算一步，不妨先从条件成熟的大宗品种、资源和产区集中品种或龙头企业核心原料着手，边干边完善，最后实现更多品种、更全面更深入的质量追溯。

在此方面，笔者认为至少在人参、三七、枸杞、西洋参、当归、党参、黄芪等30多品种上，目前已具备开展全程质量追溯可能，可作为先期试点品种。