2022年6月18日，由睿刀医疗主办的“睿锋所向，惟新致胜”不可逆电穿孔技术专家研讨会暨不可逆电穿孔技术专家组启动会于当日成功召开。

大会专家合影

中华医学会泌尿外科分会（CUA）主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授携数十位知名泌尿外科专家齐聚一堂共同回顾前列腺癌诊治现状及局灶治疗的趋势，分享了创新不可逆电穿孔技术对前列腺癌患者治疗的使用经验及效果，探讨了今后不可逆电穿孔技术扩大应用的广阔前景。

CUA主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院黄健教授在开场致辞时表示外科的发展方向是越来越微创，没有最微创，只有更微创。睿刀的不可逆电穿孔技术，是现有的局灶治疗方式中，集功能保护、安全性、治疗效果等优势于一体的，代表了新一代外科技术的局灶创新治疗方式。

黄健教授

前列腺癌早筛查早诊断，促进治疗端口前移

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症，我国前列腺癌发病率近年呈快速增长趋势，据WHO最新统计，2020年中国前列腺癌新发病例跃居第二，新发病例超11万人，新增死亡人数居首，严重危害我国男性生命健康。

中华医学会泌尿外科学分会常务委员、北京大学第一医院、北京大学泌尿外科研究所所长周利群教授指出：我国前列腺癌患者的五年生存率已有显著提升，这得益于泌尿外科前列腺癌诊疗技术的进步与发展。但由于前列腺癌的早期症状并不明显，我国初诊患者近六成（58%）已处于中晚期。美国基于前列腺特异性抗原(PSA)筛查的广泛开展，初诊患者约81%为局限病灶。而我国由于人口基数大，PSA筛查费用巨大，尚无法常规全面开展PSA筛查，因而导致我国初诊前列腺癌患者以中晚期居多，仅42%为临床局限性病例。

周利群教授

周利群教授强调：“基于国内外初诊患者临床分期的差异，导致国内前列腺癌患者总体预后明显差于西方发达国家。以美国为例，前列腺癌患者总体5年生存率达99%，而我国仅为69.2%。因此，基于国内前列腺癌的诊疗现状，早筛、早诊、早治将是提高患者整体预后的重要手段。”

突破现有前列腺癌根治手术带来的生活负担，超微创精准治疗未来已来

随着行业专家对前列腺癌疾病的研究和探索，前列腺癌诊疗发展的重点正由关注晚期治疗转变为重视早筛早诊，而随着早诊早治理念的推广和实践，早期前列腺癌治疗过程中在肿瘤控制基础上的功能保护也成为越来越重要的目标，前列腺癌手术治疗也由根治手术治疗向利用新型能量平台的超微创转移，也有越来越多的患者正在倾向于追求肿瘤控制的同时，将保障生活质量作为其重要的治疗目标。

刘明教授

中华医学会泌尿外科学分会常务委员、北京医院泌尿外科主任刘明教授指出，目前，临床上多数局限性前列腺癌患者接受的是根治性前列腺切除术，但术后仍有相当一部分患者会存在勃起功能障碍、尿控差等严重影响患者生活质量的不良反应。

目前，腹腔镜及机器人根治术是泌外医生最为信赖的治疗方式，但仍会存在早期患者较为关注的生活质量问题。据报道，根治术后勃起功能障碍发生率在11％-87％范围内，根据评估的时间以及评估手段的不同尿失禁发生率在0％-87％范围内，因此，局灶治疗作为能够保留器官功能的超微创新技术手段，近年接受其治疗的早期患者比例呈现明显的上升趋势。其中，作为局灶治疗手段的冷冻消融和高能聚焦超声由于是以温度为核心的消融治疗手段，仍然可能造成病灶周围区域的神经或血管损害。

因此，基于“非热效应”原理研发的不可逆电穿孔（IRE,最新的技术为H-FIRE）技术被认为是最有前途的局灶治疗方法之一，而现有的临床研究也证实了其在保留器官功能（如尿控率高达97%，性功能保留率高达94%）上具有显著优势。中华医学会泌尿外科学分会常务委员、上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、泌尿科主任薛蔚教授也对H-FIRE技术做出了如上评价。作为前列腺癌临床研究者单位及BPH临床研究的主要研究者，薛蔚教授在IRE技术应用方面也积累了丰富经验，且仁济医院也是全国首家引进睿刀复合陡脉冲设备（H-FIRE技术）的医院。

薛蔚教授再次表示：前列腺癌的局灶治疗目前越来越受到泌外医生关注，不可逆电穿孔技术作为最有发展潜力的局灶治疗新方式，具有很好的临床治疗疗效，其凭借优异的功能保护效果、便捷的操作，一定会成为前列腺癌治疗的关键发展领域。未来我们一起把这个目前中国最先进的技术推广出去，作为一个新的治疗标准应用于临床，让更多前列腺癌患者获益。

薛蔚教授

睿刀研发的不可逆电穿孔创新技术，引领前列腺癌局灶治疗新时代

据悉，由上海睿刀医疗自主研发的国内首创用于前列腺肿瘤消融的复合陡脉冲(H-FIRE)，顺利完成了针对前列腺癌的临床试验，并已于2021年4月正式获得国家药监局批准，不仅是首家获得不可逆电穿孔领域三类医疗器械注册证的国产医疗科技公司，而且也是目前全球唯一拥有前列腺癌适应症的复合陡脉冲设备。应用该设备治疗前列腺癌，能在消除肿瘤细胞的同时，更好的保护相关器官功能，是更具潜力的局灶治疗新手段。

王海峰教授

作为不可逆电穿孔创新技术引进者及实践者、CUA青委、上海东方医院南院泌尿外科王海峰教授提出，不可逆电穿孔技术是基于其能在肿瘤控制的同时，相比根治术及其他局灶治疗方式，更能保护器官功能的优势而被医生和患者共同选择的治疗方式。而由睿刀医疗自主研发的复合陡脉冲(H-FIRE)利用的是正负双向波形脉冲，通过产生双向均一电场使细胞发生不可逆电穿孔，达到细胞凋亡的目的。同时，具有功能保护强、消融效力高、消融边界更清晰等优势。

此外，复合陡脉冲在手术过程中减少了神经刺激，避免了剧烈肌肉抖动等问题。最后，王教授指出，睿刀医疗在国内多家知名医院开展的前列腺癌多中心临床研究结果显示，睿刀复合陡脉冲设备消融区域内细胞凋亡率近100%，同时对保留器官功能的结局具有足够优势。而且，该研究结果已被世界著名外科学杂志《JAMA SURGERY》接受，并将于近期正式发表，相信该文章的发表将为IRE技术在前列腺癌局灶治疗中的重要地位奠定坚实循证基础。

与会期间，上海睿刀市场副总裁邓喆女士分享了睿刀今后发展战略及丰富产品管线布局。睿刀作为一家以临床需求驱动研发的科技创新医疗公司，目前深耕在泌尿外科，泌尿管线除了前列腺癌、还在开展针对BPH、膀胱癌等新适应症的临床研究，同时还将向肝癌、房颤等领域的延伸及拓展。邓喆女士也介绍到此次会议还促成了中国不可逆电穿孔技术专家组的成立，旨在加快推动不可逆电穿孔技术的应用，让更多的临床医生掌握该项创新技术。未来睿刀将持续致力搭建更多专注于不可逆电穿孔技术的学术平台，为中国广大前列腺癌患者的生活质量带来切实提升。

此外，邓喆女士提到，“如果中国能够逐年逐步提升治疗端口前移，那么未来仅IRE治疗带来可预测的前景在国内有望达到现在至少9亿到每年40亿人民币的体量，这将是一个令人兴奋的能够不断探索的蓝海。”

睿刀医疗与泌尿外科专家携手呼吁社会各界共同关注前列腺健康，也希望有更多医学专家能够共同努力，以创新医疗惠及患者生活，共同开创超微创局灶治疗-不可逆电穿孔创新技术的全新时代！