[药物名称]

通用名称：罗红霉素胶囊

商品名：罗红霉素胶囊(鑫烨)

英文名称：Roxithromycin Capsules

拼音全码：LuoHongMeiSuJiaoNang(XinYe)

[主要成分]罗红霉素是本产品的主要成分。

化学名：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。

分子量：C41H76N2O15

[性别]本品内容物为白色或近白色粉末和颗粒。

[适应症]本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、敏感菌引起的急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、肺炎支原体或肺炎衣原体引起的肺炎。沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤和软组织感染。

[规格]150毫克*10s

[用法用量]空腹口服，一般疗程为5 ~ 12天。成人每天服用两次，每次150毫克(每次一粒)；或每天一次，每次300毫克(每次2粒)。儿童体重为2.5 ~ 5毫克/公斤，每天一次，两次。

[不良反应]主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶尔出现皮疹、皮肤瘙痒、头晕、头痛、肝功能异常(谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高)、外周血细胞减少等。

[禁忌]对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

[注意事项] 1.肝功能不全者应慎用。重度肝硬化患者血液清除半衰期(t1/2？)扩展到正常水平的2倍以上。如果真的有必要使用它，将给予150毫克一天一次。2.轻度肾功能不全的患者不需要调整剂量，而重度肾功能不全的患者应给予两倍的剂量(每天一次，每次150毫克)。3.本品与红霉素有交叉耐药性。4.为了获得更高的血药浓度，本品应空腹(饭前1小时或饭后3-4小时)用水服用。5.用药期间定期随访肝功能。请仔细阅读说明书，并按照医生的建议使用。

[儿童用药]参见用法和剂量项目。

[老年患者用药]如果老年患者的药代动力学无明显变化，则无需调整剂量。

[孕妇和哺乳期妇女用药]孕妇和哺乳期妇女慎用。

[药物相互作用] 1。与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑和西沙必利不相容。2.对氨茶碱代谢影响不大，但对卡马西平、华法林、雷尼替丁等抗酸剂影响不大。

[药物过量]未知

[药理毒理]本品为半合成14元大环内酯类抗生素。抗菌谱和抗菌效果与红霉素基本相似，但对革兰氏阳性菌的作用略差于红霉素，对嗜肺军团菌的作用强于红霉素。对肺炎衣原体、肺炎支原体和解脲支原体的抗菌活性与红霉素相似或略强。该产物能穿透细菌细胞膜，与供体附近细菌核糖体的50S亚单位可逆结合(“P”位)，阻断转移核糖核酸(t-RNA)与“P”位的结合，阻断多肽链从受体(“A”位)向“P”位的转移，从而抑制细菌蛋白质合成。

[药代动力学]口服吸收良好，峰值血药浓度(Cmax)高。单次口服150毫克罗红霉素后约2小时，血药浓度峰值达到6.6 ~ 7.9毫克/升。吃东西会使生物利用率降低一半。扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰液、前列腺等泌尿生殖组织中的药物浓度可达到有效治疗水平。当血药浓度为2.5毫克/升时，蛋白质结合率为96%。原始形式和五种代谢物从体内排出，7.4%从尿液排出。血液消除半衰期(t1/2？)持续8.4 ~ 15.5小时。

[存储]密封。

[包装] 150mg*10s/箱。

[有效期] 24个月

[批准文号] 国药准字H20067378

[招商厂家] 苏州二叶制药有限公司