自上市以来，正海生物毛利率始终保持在90%以上。2021年，这一数据首次低于90%，但很多医疗器械赛道竞争者仍追不上。不过，主营产品已在集采范围之内，企业未来业绩还需观察。

两款产品，撑起85%营收

3月1日，正海生物公布2021年年报，报告期内，公司实现营收4亿元，同比增长36.45%，归母净利润为1.69亿元，同比增长42.44%。

正海生物主营生物再生材料的研发、生产与销售，业绩主要依赖口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片，两者占营收比超85%。

具体来看，口腔修复膜实现销售收入1.92亿元，同比增长49.04%，主要得益于国内新冠疫情形势逐渐向好，以及口腔民营诊所、公立私立医院等口腔终端全面开放。2021年，口腔修复膜占营收比重达48%，毛利率高达90.39%。

可吸收硬脑(脊)膜补片实现销售收入1.58亿元，同比增长14.71%。产品占营收比重达39%，毛利率高达92.58%。

报告期内，正海生物医疗器械整体毛利率为89.11%，尽管这一数据已经远超众多医械企业，但与自身相比，较上年同期仍减少3.12%。事实上，自上市以来，这家公司的毛利率一直维持在90%以上。

去年8月，正海生物曾在一份投资者关系表中披露，毛利率下降主要和公司新厂区全面运行有关，资产折旧、费用摊销增加，使产品分摊成本有所增加，导致毛利率略降。

支柱产品纳入集采

正海生物目前主要业绩来源之一的可吸收硬脑(脊)膜补片，已经纳入集采覆盖范围。

去年，河北省医保局开展多类高值耗材集中带量采购，硬脑（脊）膜补片集采中出现超高降幅。据了解，主要用于外科修补手术的硬脑（脊）膜补片，平均价格从1.6万元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。

除河北外，在其余开展硬脑（脊）膜补片集采的地区，耗材价格也有明显降价。

2020年10月，江苏省集采中人工硬脑（脊）膜平均降幅68.9%，最大降幅81%。2020年12月，山东集采中可吸收硬脑（脊）膜补片平均降价83.32%，中选5家企业均为国内企业。2021年06月，福建省集采中硬脑（脊）膜补片平均降幅71.49%。

正海生物表示，截至报告期末，江苏、山东等5个省份均已开展带量采购工作。旗下产品在5个省份均中标，中标价格在各省份所有中选品牌中处于中位线水平。集采尚未给公司的经营业绩带来明显影响，有关数据还需要更长时间观察。

此外，今年将开展的种植牙集采也可能对公司业务产生影响。市场普遍认为，集采降价后，种植牙手术将放量。

正海生物的重要产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域，另一类上市产品骨修复材料主要用于牙颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。随着未来临床需求的增加，口腔修复膜和骨修复材料使用量和市场占有率有望提升。

千亿市场，毛利率基本在70%以上

生物再生材料主要指可用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型材料，包括软组织(皮肤、气管等）修复材料和硬组织（骨、牙等）修复材料。全球领先企业主要有强生、巴德、盖氏和贝朗等，国内主要生产企业有正海生物、冠昊生物、迈普医学和佰仁医疗等。

国内主要的再生医用耗材包括口腔修复膜、骨修复材料、硬脑（脊）膜补片、疝补片等。

目前，我国的硬脑（脊）膜补片技术发展比较成熟。中金数据显示，按销售规模计算，2019年国产动物源硬脑（脊）膜产品市占率已经达到80%，基本实现国产化。其中，天新福占比37%、冠昊生物占比20%、正海生物占比15%、佰仁医疗占比7%。

除硬脑（脊）膜补片外，多数再生医用耗材国产化程度都比较低。

事实上，全球范围内来看，再生医学仍处于发展初期。据市场研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生医学市场规模为277亿美金，预计2028年全球再生医学市场规模将达到1498亿美金，并且毛利率基本在70%以上。

Frost Sullivan数据显示，2017年，中国生物再生材料的市场规模达13.2亿元人民币，5年间年复合增长率达到72.2%。未来5年，中国的再生材料市场规模仍将保持16.8%的增长率高速增长，2022年市场规模有望上升至31.6亿元人民币。

与正海生物同台竞争的冠昊生物，于今年1月公布业绩预告，报告期内公司盈利约7000万元-7900万元，比上年同期增长约50%-70%。公司2021半年度报告显示，脑膜产品冠朗较去年同期增长133.97%；胸普外科修补膜较去年同期增长59.63%；无菌生物创护膜较去年同期增长105.72%；乳房补片较去年同期增长164.66%。